Job Pflichten und Verantwortlichkeiten: Unterstützt das Projektteam und das Clinical Operations Team. Verfügt über fundierte Kenntnisse der Protokolle und Überwachungspläne für zugewiesene Projekte. Demonstriert starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. Dient als primärer Ansprechpartner für zugewiesene Forschungsstandorte. Überprüft, dass der Ermittler, Personal, und die Einrichtungen bleiben ausreichend während des gesamten Versuchszeitraumes. Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Vorstudienbesuchen, Initiationsbesuche, Zwischenüberwachungsbesuche und Abschlussbesuche gemäß dem Überwachungsplan. Stellt sicher, dass die Forschungsstandorte Studien gemäß den Protokollanforderungen oder dem Untersuchungsplan und den geltenden Vorschriften und Richtlinien durchführen. Überprüft, ob die Rechte und das Wohlergehen der Versuchspersonen geschützt sind. Gleicht den regulatorischen Ordner des Standorts ab und stellt die Sammlung und Vollständigkeit der regulatorischen Dokumente sicher.

Bildung: 4 Jahr Hochschulabsolvent, vorzugsweise mit einem Abschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften. Statt Studium, Kandidaten mit 3 oder mehr Jahre relevanter klinischer Forschungserfahrung in der Pharma- oder CRO-Industrie werden berücksichtigt.

Erfahrung: Mindestens 3 langjährige Erfahrung in der Vor-Ort-Begleitung klinischer Studien. Überwachung von Erfahrungen in mehreren verschiedenen Indikationen und Studientypen. Erfahrung in allen Bereichen des Monitorings (vor Ort, Fernbedienung, etc.)

Fähigkeiten/Kompetenzen: Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. Starke interpersonelle Fähigkeiten. Experten-Monitoring-Fähigkeiten zur unabhängigen Durchführung aller Arten von Site-Monitoring-Besuchen. Gute Dokumentationsfähigkeiten; gute Englischkenntnisse und der Landessprache im Tätigkeitsbereich (lesen, Schreiben, Verständnis). Starke Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft Office